Почему в аптеке нет ранитидина?
Препарат «Ранитидин», ранее широко применявшийся для лечения язвы желудка и изжоги, был отозван из аптек во многих странах мира, включая Россию. Это связано с обнаружением в его составе опасного вещества – N-нитрозодиметиламина (НДМА).
Обнаружение N-нитрозодиметиламина (НДМА)
В 2019 году в ходе исследований препаратов на основе ранитидина было обнаружено наличие примеси N-нитрозодиметиламина (НДМА). Это вещество классифицируется как вероятный канцероген для человека٫ то есть обладает способностью вызывать рак при определенных условиях воздействия.
Выяснилось, что НДМА может образовываться в самом ранитидине в процессе его производства или хранения, особенно при повышенной температуре. Более того, количество НДМА в препарате имело свойство увеличиваться с течением времени.
Обнаружение НДМА в ранитидине вызвало серьезную обеспокоенность у медицинских регуляторов по всему миру. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) провело собственное расследование и подтвердило наличие опасной примеси.
В результате FDA рекомендовало производителям отозвать все препараты ранитидина с рынка, так как не удалось разработать методы производства и хранения, гарантирующие отсутствие НДМА в составе лекарства.
Официальный отзыв препарата
После обнаружения в ранитидине опасной примеси НДМА и выявления рисков для здоровья пациентов, регулирующие органы разных стран начали предпринимать меры. В первую очередь, это коснулось официального отзыва препарата с фармацевтического рынка.
В сентябре 2019 года Испанское агентство по лекарственным средствам и медицинским изделиям первым объявило о приостановке продаж и отзыве всех препаратов, содержащих ранитидин. Вслед за Испанией аналогичные решения приняли регулирующие органы США, Канады, Франции, Италии, Германии и многих других стран.
В России отзыв препарата «Ранитидин» был официально объявлен в сентябре 2020 года. Росздравнадзор выпустил распоряжение об изъятии из обращения всех серий лекарственного средства, независимо от производителя и дозировки.
Производителям было предписано уведомить медицинских работников и пациентов о необходимости прекращения использования препарата. Пациентам, принимавшим ранитидин, рекомендовали обратиться к врачу для подбора альтернативного лечения.
Отзыв ранитидина стал беспрецедентным событием в истории фармацевтики, так как этот препарат был очень популярен и широко применялся во всем мире.
Запрет на продажу в России и других странах
Вслед за официальным отзывом препарата «Ранитидин» регуляторные органы большинства стран мира ввели запрет на его продажу. Это решение было принято с целью защиты здоровья населения от потенциального канцерогенного риска, связанного с наличием НДМА.
В России запрет на продажу ранитидина вступил в силу в сентябре 2020 года. Росздравнадзор отозвал все регистрационные удостоверения на препараты٫ содержащие данное действующее вещество٫ что сделало невозможной их легальную продажу на территории страны.
Аналогичные меры были приняты в США, Канаде, странах Европейского Союза, Австралии и многих других. Фармацевтические компании прекратили производство ранитидина, а аптеки изъяли его из продажи.
Запрет на продажу ранитидина стал серьезным ударом для многих пациентов, которые полагались на этот препарат в лечении язвенной болезни и других заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Поиск альтернативных препаратов
После того, как ранитидин был отозван с рынка, перед врачами и пациентами встала задача поиска альтернативных препаратов для лечения заболеваний, при которых ранее применялся ранитидин. К счастью, существуют другие эффективные лекарственные средства, обладающие схожим механизмом действия и профилем безопасности.
Среди наиболее распространенных альтернатив ранитидину можно выделить⁚
- Фамотидин (Квамател, Фамосан)⁚ относится к той же группе блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, что и ранитидин, но считается более безопасным и эффективным.
- Циметидин (Гистодил, Тагамет)⁚ первый блокатор H2-гистаминовых рецепторов٫ применяется реже из-за большего числа побочных эффектов.
- Ингибиторы протонной помпы (ИПП)⁚ омепразол (Омез), лансопразол (Ланзап), эзомепразол (Нексиум) и другие – более мощные препараты, снижающие выработку соляной кислоты в желудке.
Важно отметить, что выбор конкретного препарата и его дозировки должен осуществляться исключительно врачом с учетом индивидуальных особенностей пациента, тяжести заболевания и сопутствующей патологии. Самолечение недопустимо.
А что теперь делать тем, кому был назначен ранитидин? Какие есть альтернативные препараты?
Правильно сделали, что отозвали. Здоровье важнее! Лучше перестраховаться, чем потом лечить последствия.
Вот так и доверяй после этого лекарствам! Хорошо, что вовремя обнаружили эту примесь, а то неизвестно, какие последствия могли быть.
Жаль, что ранитидин сняли с продажи. Мне он очень помогал от изжоги. Интересно, есть ли сейчас аналоги с таким же действием, но без опасных примесей?
Страшно подумать, сколько лет этот препарат использовался, прежде чем обнаружили опасное вещество. Нужно усилить контроль за производством лекарств!